追記
日本ホメオパシー医学協会の記事は、「欧州中央ホメオパシー協議会(ECCH)ホームページから（関連記事和訳引用）」となっていたことに気がついた。ならばそこの文章も見ておかなければならない。
9 September 2010
INDIVIDUALISED HOMEOPATHY EFFECTIVE IN SLEEP DISORDERS
An ECCH document published in March this year, entitled ”Sleep well with homeopathy” (1), summarised existing research evidence in homeopathic treatment of sleep disorders. This publication included reference to a study by Naudé et al. (2).
In a recently published letter in the journal “Sleep Medicine Reviews” Cooper and Relton (3) specifically refer to the Naudé publication. The two authors previously published the results of a systematic review of homeopathy for insomnia, where the Naudé publication had not been included (4).
In their systematic review Cooper and Relton had found four double-blind randomised controlled trials (RCTs) comparing homeopathic medicines (or rather potentized remedies) versus placebo. All four previous studies had used pre-specified remedies (NOT individualized to each individual patient). Cooper and Relton point out that patients in the Naudé trial were prescribed individualized remedies according to their symptom picture. The total number of hours slept per week increased from 35 to 41 in the homeopathy group (p=0.002) from baseline (start of the trial) to week 4, compared to an increase from 34 to 35 hours in the placebo group (not statistically significant change). Homeopathy was therefore better than placebo at 4 weeks (p=0.036). Moreover, patients in the homeopathy group improved according to all 11 out of 11 questions that were asked about their sleep, whereas patients receiving placebo had an initial improvement, but then relapsed.
Cooper and Relton point out that the number of participants was not high in any of the studies they have reviewed (n=26-61), but the methodological quality was higher in the Naudé study compared to the four previous trials. Results are promising and more research of equally high methodological and homeopathic quality should be carried out, with larger patient numbers.
References
1. European Central Council of Homeopaths (ECCH). Sleep well with homeopathy. March 2010.
2. Naudé DF, Couchman IMS, Maharaj A. Chronic primary insomnia: Efficacy of homeopathic simillimum. Homeopathy 2010, 99: 63-68.
3. Cooper KL, Relton C. Homeopathy for insomnia: Summary of additional RCT publiched since systematic review. Sleep Med Rev, 2010 Sep 2 [Epub ahead of print] PMID: 20819153.
4. Cooper KL, Relton C. Homeopathy for insomnia: a systematic review of research evidence. Sleep Med Rev, 2010.
これを見ていくつかの疑問が氷解した。まず、
Cooper 、Reltonの両氏がNaude氏の研究論文に言及していることは明らかです。2人の著者は不眠に対する系統的なホメオパシー療法の考察について述べていますが、ここにはNaude氏の研究は含まれていません。
という謎の文章は、上の記事で赤字で示した"previously"を落として訳していたからであった。「両氏は今回の論文でNaude氏の論文を取り上げた。この論文は以前の考察では取り上げられなかったものだ」という意味であったわけだ。しかし今回の論文においてもNaude氏の論文は解析の対象になっていない。これは研究のデザインが過去の４つのRCTとはかなり違うからであり、また上で述べたように、論文投稿の日付の考察から無理矢理ねじ込まれたこと可能性が高いからだ。
「レメディーを無作為に４回与える(RCTｓ)」の誤訳についてはそのままである。あと"double-blinded"も訳し忘れている。とにかく、日本ホメオパシー医学協会はちゃんとお金を出して信頼できる翻訳家を雇うことをお薦めする。
なお参考に私訳を付記しておく。
ECCHは今年３月『ホメオパシーでよい睡眠を』というタイトルの書籍を出版した。この書籍では、睡"眠障害に対するホメオパシーによる治療の現存する研究成果がまとめられている。この書籍にはNaudeらの研究についても言及されている。
学術雑誌“Sleep Medicine Reviews”において最近掲載された論文で、Cooper と Reltonは、Naudeらの研究について特に言及している。2名の著者は、以前にも不眠に対するホメオパシーの効果について系統的にレビューした結果を掲載していたが、その論文には Naudeの論文は含まれていなかった。
今回のシステムレビューで、Cooper and Relton は、ホメオパシーのレメディー(すなわち十分に希釈することで効果を発揮するレメディー)とプラセボを比較する、二重盲検法による無作為割り付け試験の論文を4編見いだしている。過去の4編の研究は、個々の患者の症状に対して個別に決められた処方ではなく、すべて事前に処方の決められたレメディーを用いていた。 Cooper and Relton は、Naude の研究では、個々の患者の症状の状況に応じて個別に処方されたレメディーを用いていることを指摘している。ホメオパシー群では、一週間の総睡眠時間はベースライン(試験開始時)と4週目を比較すると、35時間から41時間(p=0.002)に増加している。これと比べて、プラセボ群では34時間から35時間(統計的に有意差なし)に増加している。 したがってホメオパシー群は4週後ではプラセボ群より有意に総睡眠時間が延長した(p=0.036)。さらに、ホメオパシー群では自身の睡眠についての11項目の質問のすべての項目について改善が見られた。これに対し、プラセボを投与された患者たちは当初改善が見られたものの、その後逆戻りしていった。
Cooper and Relton は、Naudeの研究は、彼らがレビューしたどの4編のRCT(n=26〜61)よりも被験者数が少なかったことについて指摘している。しかしながら、4編のRCTと比べ Naudeの研究は方法論的により質が高いとも指摘している。この結果は将来期待できるものであり、より多い被験者数で、方法論的にも、ホメオパシーの治療方法としても今回と同様に質の高い研究がさらに行われるべきである。
